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本书分为总论、各论和附录三部分。总论介绍了药品质量控制体系及药品质量标准，药物分析实验常用分析方法的基本原理，实验方法的选择、建立和验证，药物分析新方法及其在药物分析中的应用，药物分析中样品的前处理方法。各论分别介绍了芳酸及其酯类药物。胺类药物，杂环类药物、生物碱类药物、维生素类药物、甾体激素类药物和抗生素类药物的质量控制方法，以及中药分析的实验方法。附录包括原子量表，常用化合物相对分子量表、中华人民共和国法定计量单位、国际制（SI）单位与cgs单位换算、药物分析实验常用仪器使用注意事项，参考文献和常用的药物分析网址等。书后附有中、英文药名索引和方法学索引，以方便读者检索参考。　　本书可供药学学生、新药研发人员以及药检所、药厂和医院药房等从事药品质量控制工作的人员参考使用，可为他们提供有效实用的药物分析实验设计思路和方法。