本书从临床医师的角度出发，以临床实际案例为主线，将理论知识作为知识点串联其中，突出实用性，系统介绍了临床科学研究全过程。本书共分十二章，介绍了包括个例报告、病例系列研究、横断面研究、病例对照研究、队列研究、比较效果研究、随机对照临床试验、非随机对照临床试验、诊断试验、循证医学、转化医学、精准医学概述、生物标记物驱动的临床研究设计、以及临床医学研究中的平台建设及应用等章节。每一章以一个或多个实际案例贯穿，结合科研工作的每个步骤，详细描述从设计到样本量估算、抽样、数据收集、整理及分析的全过程，并演示相关软件操作。以 小贴士 的形式穿插介绍理论知识，与实际案例相衔接，方便读者全面了解临床科学研究工作的基本程序。