实世界研究是基于医疗实践的场景收集与研究对象健康有关的数据（真实世界数据）或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得药物或非药物干预措施的使用情况及潜在获益-风险的临床证据的研究过程。其目的是力求使临床研究的结果更具有实用性，能够影响临床实践，改变医疗决策。真实世界研究模式为中医药研究提供了重要的方法学支撑，伴随近年来建立的各类中医药科研平台，真实世界研究在循证医学的大背景下，逐步在中医药多种病症临床研究中应用，主要涉及上市后中成药评价，中西医结合治疗方案优化，中医证候分布与演变规律，基于临床数据的有效方药发现，名家经验传承研究等内容。