结核病被列为我国重大传染病之一，是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病。根据WHO的统计，我国是全球22个结核病流行严重的高负担国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的高负担国家之一。目前我国结核病年发患者数约为130万，占全球发病的14.3%，位居全球第2位。而耐多药结核病患者的估计人数位居全球第1位。目前在我国推行的遏制结核病策略中将以细菌学检查为主与胸部X线检查相结合的检查方法，作为结核病的主要发现手段。难于满足对结核的早期诊断及大规模的筛查。国家重大传染病专向的实施，建立了新型的结核诊断技术，并研制出相应的产品，对于结核病的早期诊断，及时隔离和治疗，有效切断传染途径，降低结核病的发病率和死亡率至关重要。