开启临床科研之门——临床研究设计与分析思路

陈常中陈星霖陈驰

扉页
临床研究基本概念 002
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第一节 ·明确研究假设 003
一、什么是研究假设 003
二、如何确定X与Y有因果联系 004
三、为什么要明确研究假设 005
四、何谓明确的假设 006
第二节 ·流行病学病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群选择问题 008
三、哪个因素最重要 008
四、混杂是怎么形成的 009
五、协同因素从哪里来 009
六、交互作用是相加模型还是相乘模型 010
七、混杂与交互作用的区别 011
第一篇·研究设计001
临床研究基本概念 002
第一节 ·明确研究假设 003
一、什么是研究假设 003
二、如何确定X与Y有因果联系 004
三、为什么要明确研究假设 005
四、何谓明确的假设 006
第二节 ·流行病学病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群选择问题 008
三、哪个因素最重要 008
四、混杂是怎么形成的 009
五、协同因素从哪里来 009
六、交互作用是相加模型还是相乘模型 010
七、混杂与交互作用的区别 011
第三节 ·流行病学测量 012
一、测量对象、属性和方法 012
二、测量指标的局限性 013
三、变量类型 014
四、变量分布 015
五、真值和可信区间 015
六、样本量、把握度和检测效应 016
临床研究选题 021
第二节 ·三大类常见科学问题 022
一、寻找可能与 Y有关的因素 022
二、 X与 Y的关联分析 023
三、 X对于 Y的诊断 /预测价值 023
第三节 ·文献解读实例 024
一、寻找可能与 Y有关的因素 024
二、同 X同 Y，有争议 025
三、同 X同 Y，换研究对象 026
四、同 X同 Y，有局限性 029
五、同 X同 Y，还未被研究过 033
六、换 X或换 Y 033
七、 X的变化和 Y的关系 034
八、 X和 Y变化的关系 034
第四节 ·选题的创新性 035
一、在现有基础上创新 035
二、从描述性研究到关联分析 037
第五节 ·基于数据挖掘选题 037
一、寻找 X：扫描关联关系模块 037
二、寻找 G：快速扫描交互作用模块 039
研究设计要点 048
第一节 ·临床研究基本类型 048
一、观察性研究与试验性研究 048
二、队列研究基本原理 051
第二节 ·流行病学研究中的偏倚 052
一、什么是偏倚 052
二、“测不准”不等于“区别对待” 053
第三节 ·研究过程中的观察偏性 055
一、观察偏性无法度量 055
二、如何区分回顾与前瞻 056
三、“观察”的全过程 056
第四节 ·流行病学研究中的选择偏性 058
一、选择适当的研究人群以提高研究效率 059
二、病例对照研究如何选对照 060
三、什么是选择偏性 061
四、 RCT招募与分组过程中的偏性 063
第五节 ·混杂控制和时相关系 064
一、研究设计中的混杂控制 064
二、暴露、混杂和结局之间的时相关系 065
三、研究设计要点小结 066
数据库和数据文件 070
第一节 ·数据库基本概念 070
一、关系数据库 070
二、数据采集和管理系统 071
第二节 ·数据库设计 072
一、课题要收集的变量 072
二、表单设计原则 072
第三节 ·数据文件行列设计 073
一、结构化数据 073
二、非结构化数据 074
第四节 ·工作数据文件 075
一、工作数据文件设计原则 075
二、变量说明文件制作原则 078
易侕 DataWeb 数据系统 079
第一节 ·项目数据库设置 080
一、表单 080
二、问项 081
三、课题 083
四、中央随机 087
第二节 ·项目数据库应用 089
一、数据录入和数据导入 089
二、数据查阅与数据质疑 091
三、数据提取与数据下载 092
四、进度报告 093
易侕大数据处理系统096
第一节 ·数据清理与提取 097
第二节 ·非结构化数据提取 098
第三节 ·大数据记录筛选 100
第四节 ·匹配 ID导入变量和大数据合并 101
第五节 ·数据转换 104
回归分析基础108
第一节 ·回归方程 108
一、联系函数 108
二、非线性关系的拟合 109
三、趋势检验 111
四、多元回归方程 112
一、回归分析替代t检验 115
二、回归分析替代方差分析 115
三、回归分析替代卡方检验 116
第三节 ·回归系数：效应大小是核心结果 116
一、回归系数的临床意义 117
二、哪个因素更重要 118
三、效应值的解读 118
第四节 ·多元回归方程如何调整混杂 119
一、调整的意义 119
二、如何调整多分类变量 120
三、如何调整连续变量 121
第五节 ·需要调整的混杂因素 122
一、不能根据 P值确定是否要调整 122
二、中介变量的调整 124
三、共线性筛查 124
四、协变量检查与筛选 125
五、协变量的临床意义最重要 126
第六节 ·缺失变量的处理 127
一、多重插补 127
二、引进缺失哑变量 128
第七节 ·回归分析应用实例 129
一、关于切点的常识性思考 129
二、回归方程解读串联和并联 129
三、如何优化预测方程 130
数据分析思路 131
第一节·概述 131
一、因果联系研究分析思路 131
二、因果联系分析要回答的三大问题 133
三、去粗取精、去伪存真、深入浅出 133
一、平滑曲线拟合 135
二、诊断数据关联关系 136
三、阈值效应或饱和效应分析 138
第三节 ·什么因素修饰 X对 Y的作用 141
一、交互作用概念 141
二、交互作用的检验 142
三、交互作用分析 142
四、交互作用模型与分层分析模型 143
一、协变量检查与筛选 146
二、构建多个回归方程 153
分析流程与实例讲解 156
第一节 ·循环往复、逐步深入的分析流程 156
第二节 ·发现混杂因素与交互作用因素 157
一、数据与分析思路 157
二、软件操作与结果解释 157
三、分析流程总结与结果验证 167
第三节 ·系统化的分析流程 169
一、案例介绍 169
二、系统化的分析流程 169
重复测量数据分析 183
第一节 ·分析目的概述 183
一、数据结构 183
二、主要分析目的 184
三、重复测量数据 GAMM分析模块 184
第二节 ·固定的 X重复测量的 Y 185
一、分析思路 185
二、数据结构转换 186
三、回归方程应用 188
四、混合效应模型分析 188
五、广义估计方程分析 191
六、 GEE与 GAMM的比较 192
第三节 ·重复测量的 X重复测量的 Y 193
一、分析思路 193
二、易侕软件操作 194
真实世界研究数据分析 199
第一节 ·基本概念 200
一、平均效应 200
二、倾向性评分 201
第二节 ·倾向性评分的应用 201
一、倾向性评分匹配 201
二、倾向性评分分层 202
三、倾向性评分加权 203
四、倾向性评分调整 203
五、倾向性评分模型中的变量选择 203
第三节 ·真实世界数据分析思路和方法 204
一、分析思路与流程 204
二、真实世界处理效应分析模块 205
第四节 ·依时混杂因素的调整 207
一、什么是依时混杂因素 207
二、边缘结构模型 208
敏感性分析 211
第一节 ·对研究对象的敏感性 211
一、亚组分析 211
二、重复测量数据子集分析 212
第二节 ·对 X的测量或定义的敏感性 213
第三节 ·对 Y的测量或定义的敏感性 214
第四节 ·对混杂因素的调整的敏感性 215
第五节 ·对缺失数据的敏感性 216
关联分析 SCI论文写作 219
第一节 ·什么是高质量的 SCI论文 219
一、相同主题论文的立题依据对比 219
二、相同主题 SCI论文的研究设计对比 220
四、相同主题论文的证据力度思辨对比 223
第二节 ·关联分析论文撰写的写作原则 224
一、一篇文章只说一件事 224
二、一步一回头 226
三、逻辑串如珠 228
一、题目写作要点 229
二、摘要写作要点 234
第四节 ·关联分析论文写作——前言 237
一、如何写清楚背景 238
二、如何写研究动机 241
三、如何阐明我们决定做 242
四、小结论文前言写作的推荐公式 242
第五节 ·关联分析论文写作——方法 242
一、数据来源 242
二、研究人群 244
三、研究参数 248
四、随访策略 251
五、伦理与知情同意 252
六、关联分析统计学方法描述 252
第六节 ·关联分析论文写作——结果 254
一、正文部分 254
二、附件材料 263
三、其他 263
第七节 ·关联分析论文写作——讨论 264
一、对结果的简述 264
二、结果与文献的综合 265
三、临床价值 267
四、优点 267
五、缺点 269