本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》编写，主要内容包括绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书，也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。