李歆
李歆,现任南京医科大学药学院副院长、医政学院互聘教授,公共卫生学院全球健康中心PI,入选江苏省333高层次人才培养工程。2012年奥地利维也纳经济与商业大学访问学者,2014年-2015年美国东卡莱罗纳大学访问学者。 主要研究领域:药事管理、药物政策、临床药学、药物经济、科技管理等。 先后主持3项国家自然科学基金项目,以第一或通讯作者在SSCI/SCI、北大核心期刊发表了50余篇医药卫生管理的学术论文,主编2部学术专著,受邀参与“健康江苏2030规划纲要”的撰写。
制药企业设施设备GMP验证方法与实务
《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业生产验证的基本知识,新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求,以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法,其中包括厂房的设计确认,计量仪器仪表的校验确认,净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证,以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备,口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。 书中内容将新修订的GMP要求与验证工作实践紧密结合,时效性强,且配有大量图表,规范而实用,可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导,是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书,也可供高等医药院校教师进行药品生产质量管理理论与实证研究时参阅。
临床药学服务质量评价与管理策略
本选题的主要内容是运用结构方程建模、多元回归分析等定量方法并结合计划行为理论识别影响医院药师和医师开展临床药学服务的各种因素,提出调动动力因素和消除阻力因素的管理策略,并采用定性定量相结合的方法,对分布在六个城市的22家三级综合性医院开展现场调查与实证评价,评价医院临床药学服务的结构质量、过程质量和结果质量,在借鉴先进国家管理模式的基础上,提出改进的管理策略,构建医院临床药学服务的管理模式,探索评价指标体系和质量标准,提出质量改进管理策略,在两方面研究的基础上构建医院临床药学服务的管理模式。
药事管理学
本书为高等院校药学类专业创新型系列教材。 本书共分为十四章,内容包括绪论、药品与药品管理制度、药事组织与药品监管制度、药师与药学服务管理、药事管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品上市后监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品信息管理和药品知识产权保护。 本书可供高等医药院校药学、临床药学、中药学及管理类各专业本科学生使用,也可用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。
越过山丘
本书由南京医科大学药学院副院长李歆、学工办副主任赵昆磊组织,南京医科大学首届研究生支教团志愿者成员张梦蝶、汤文萍、王瓅珠联合2021—2022年度在四川省阿坝藏族自治州支教的国内其他高校的研究生支教团志愿者撰写,主要讲述他们在四川一年的支教故事,并按时间顺序分四个板块叙述。从前期选拔、培训到前往服务地,再到和支教地的同学、老师们发生的一系列印象深刻的事,最后是支教一年的感悟和收获,细致入微地描述了当代青年志愿者如何深入基层,在实践中感悟家国情怀,深深地融入汶川这片土地的故事。