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制药设备与工艺验证

马义岭 郭永学主编

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《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICHQ9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。

GB 50317-2009 猪屠宰与分割车间设计规范

国内贸易工程设计研究院主编

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本规范适用于新建、扩建和改建猪屠宰厂工程的猪屠宰与分割车间的设计。

机械零部件结构设计实例与典型设备装配工艺性

李慧 马正先

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本书从工程实践的角度出发,通过机械零部件结构设计实例、典型设备装配工艺性分析，较为全面系统地介绍了机械结构与装配之间的关系,对机械结构设计过程中容易被忽视的工艺性问题进行了阐述与比较，指出了机械结构设计过程中应该注意的相关工艺性问题。全书主要由两大部分组成：第一部分为机械零部件结构设计实例,主要包括轴结构设计与工艺性、轴承结构设计与工艺性、齿轮结构设计与工艺性、凸轮结构设计与工艺性、带轮结构设计与工艺性、箱体结构设计与工艺性、减速箱(变速箱)结构设计与工艺性、粉末冶金件结构设计与工艺性及工程塑料件结构设计与工艺性；第二部分为典型设备装配工艺性,主要包括矿用通风机、专用数控机床及工业机器人等。全书以工程实例为主,同时兼顾了理论要点。注重理论与实践应用的结合，采用工程图例的方式对机械结构设计与工艺性问题进行简明扼要地表达与阐述，力求使读者能够较全面地掌握机械产品的结构设计方法与工艺技术，并将两者紧密结合起来。本书可作为机械类本科生、工科研究生、科研工作者以及机械设计人员、相关工程技术人员的参考书。