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涉及人的生物医学研究伦理审查指南

熊宁宁、刘海涛、李昱、王思成主编的《涉及人 的生物医学研究伦理审查指南》对涉及人的生物医学 研究（包括利用人的健康信息和生物标本 的研究）伦理审查所关注的主要伦理问题（研究的科 学设计与实施，研究 的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的 医疗和保护，隐私和 保密，弱势群体的特殊保护等），以及利用人的健康 信息和生物标本的研 究，跟踪审查和复审等审查类别，论述了伦理审查所 应遵循的公认伦理原 则，以及相应的审查要素和审查要点。 本书对研究伦理委员会的审查提供了指导性意见 ，也可供研究人员阅读 参考。

敬佑生命：医学科学研究的伦理审查问题研究

刘婵娟

医学科学研究，包含了科学、经济及伦理等多元价值向度。一旦医学动摇了对自身价值的反思，就可能沦为人们探索未知、满足好奇心的手段。因此，现代医学技术的伦理审查问题，无疑已成为我们这个时代紧迫而复杂的重大问题之一。 本书在全面考察医学伦理审查思想渊源及文化特质的基础上，对中西方医学伦理审查制度形成及现状进行调查及解析，深入分析了医学伦理审查所面临的各种现实困境，在吸纳西方医学伦理审查现代理念的基础上，将中国传统文化元素融入医学伦理审查中，力图建构中国“语境”下的现代医学伦理审查制度，提高医学伦理审查能力。本书强调，要重构中国特色医学伦理审查制度必须坚持让“人”回到医学中来，真正解决现代医学领域各种伦理失范与异化问题，合理引领当代医学科学发展的正确方向。同时，在制度构建的价值选择时，要创建“负责任”的创新制度，深化医学伦理审查制度的改革，做到人的回归、伦理的回归与文化的回归，从而建立一个运行良好的既符合国际要求，又适应中国国情的医学伦理审查制度。