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制药用水系统（第二版）
《制药用水系统（第二版）》是在广受到业内认可的版基础上，结合多年工程实践经验，对上版进行了全面的更新和深入的总结而成。 《制药用水系统（第二版）》大量采用实际工程案例和图片，结合ISPE及ASME BPE的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书基于“质量源于设计、预防微生物污染与预防颗粒物污染”的理念，重点介绍了制药用水系统的设计、安装、调试以及验证的基本原理与具体实践。本书还提供了制药用水系统组成材料的质量控制标准，以保证制药用水系统能稳定地为制药生产提供所需的制药用水和纯蒸汽。 《制药用水系统（第二版）》适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，也可供制药工程相关专业高校师生阅读参考。
制药设备与工艺验证
4人今日阅读 推荐值 89.9%
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICHQ9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。
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药品GMP教程
3人今日阅读 推荐值 84.9%
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》编写，主要内容包括绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书，也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
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制药生产实习指导·中药制药
《制药生产实习指导——中药制药》共分为七章，主要内容包括：中药制药生产实习概论；药厂概况；实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对；实验室与药厂常用成型仪器设备的比对；实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对；中药制药用水和纯蒸汽的制备；废水、废渣、废气处理设备。全书针对中药制药、制药工程、中药学及相关专业教学体系中，为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，利用中药典型品种，从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程对比，通过实验室仪器与药厂生产设备的特性对比，使学生更加直观地认识了解中药产品从研发到生产的整个过程，并借此强化工程概念，以期达到为制药工业培养从品种开发、工艺设计、中试放大到药品制造的全方位人才的最终目标。《制药生产实习指导——中药制药》可作为中药制药、制药工程、中药学及相关专业本科生的生产实习指导书，也可作为药学、中药学相关专业技术人员入职初期的参考书。
制药企业管理与GMP实施
3人今日阅读
本书依据《 药品生产质量管理规范（ ２０１０ 年修订）》 （ Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， ＧＭＰ）编写而成，并参照药品生产企业实际工作，将药品生产企业的机构 与人员，房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质 量保证以及自检等作为编写内容，以便更好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。 本书依据高等职业教育教学实践性强的特点，精选教学内容，使其简单化、实用化，让学生不 仅了解和领会国家法定的 ＧＭＰ 的基本要求和准则，掌握其精髓，在今后工作中能够遵法、守 法和护法，更重要的是教会学生如何贯彻和实施 ＧＭＰ，使学生成为既懂理论又能灵活运用 ＧＭＰ 的专业人才。
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药物分析
药学类、生物工程类高职高专学校职业教育各种基础课和专业课程的基本知识和专业知识，以及实践操作内容，满足高职高专职业教育基本够用的实用教材。
制剂单元操作与车间设计
《制剂单元操作与车间设计》主要介绍药物制剂单元操作及制剂车间设计。全书共十章，第一章至第五章主要介绍药物制剂生产过程中，常见单元操作的基本原理，典型设备的基本构造、使用与维护及有关的应用计算，内容包括固体的粉碎、筛选与造粒，物料的混合，液相非均一系的分离，中药的浸出以及药品分装技术。第六章至第十章主要介绍制剂工程设计的特点、步骤，有关计算及相关规定，并突出了GMP在制剂车间工艺设计中的重要性，内容包括制剂工程设计概述、制剂车间设计基础、设备选型及车间设计、公共系统及其他非工艺因素。《制剂单元操作与车间设计》可作为高等院校药物制剂、中药制药等专业的本科教材，也可供相关专业科技工作者参考。
药剂学
药剂学是药学专业和药品经营与管理专业的一门重要的专业基础课,是根据药剂学课程标准及课程特点编写的。 内容涵盖认识药剂学、液体制剂、浸出制剂、注射剂和滴眼剂、半固体制剂、固体制剂、其他制剂和药物制剂的稳定性等内容。 教材内容综合比较分析了现行教材使用经验,结合教育部新的专业目录、新版执业药师考试大纲及《中国药典》,重构了教学体系,更加注重就业岗位上的实用性,以项目进行内容编写,增加了学习目标、各类药物的临床应用及注意事项、典型处方分析,力求充分反映国家对高技能药学人才培养所需职业岗位和执业药师考试的专业知识要求。本教材可供高职高专制药技术类专业和药品经营与管理专业教学使用,也可供药学专业和药品经营与管理专业相近学科的教学或其他药学工作者参考使用。
制药工程专业导论
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
实用药剂学
药剂学是药学、药品经营与管理、药品服务与管理、药品生产技术、药品质量与安全等专业的一门重要专业课。 它以各种典型药剂为研究对象，以药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等为研究内容，使学生逐步掌握从事药品生产、经营、调剂和管理等工作所必需的知识和技能。 本书内容包括认识药剂学、液体制剂、浸出制剂、注射剂和滴眼剂、半固体制剂、固体制剂、其他制剂和药物制剂的稳定性等内容。 编写时根据职业院校学生的特点，结合教育部最新版专业目录、执业药师考试大纲及《中国药典》 （２０２０年版），重构了教学体系，更加注重就业岗位上的实用性，以项目进行内容编写，力求充分反映国家对高技能药学人才培养所需职业岗位和执业药师考试的专业知识要求。 本书为融媒体教材，教学资源丰富多样。本书主要供职业院校药学、药品经营与管理、药品服务与管理、药品生产技术、药品质量与安全等专业师生使用，也可供相关药学从业者参考。
制剂制备技术与实验教程
本书根据医药企业发展需要和完成药物制剂制备岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，构建符合药物制剂制备岗位要求的“理实一体化”教程，实现培养出具有良好职业素质和职业能力的高技能药物制剂制备人才。内容根据药物制剂技术特点分为三大部分。第一部分主要介绍药物制剂基础知识与常用技术，第二部分主要介绍药物制剂常用剂型的制备技术，第三部分主要为各类制剂实验教程并附各类制剂质量评价通则。
制药生产实习指导：药物制剂
《制药生产实习指导——药物制剂》共分为八章，分别从厂区和车间概述（第一章）、无菌制剂和液体制剂车间（第二、三、四、五章）、口服固体制剂车间（第六、七章）、中药前处理车间和固体制剂包装车间（第八章）四个方面进行介绍，按照实习过程，从厂区到车间、到工段，再到岗位，分别阐述了每个区域对应的要求、设备、控制点等基本知识及要点，使学生了解制剂企业厂区、车间布局和生产质量管理，了解制剂设备的组成及构造，熟悉制剂设备的使用范围及单元操作流程等内容。绪论简述制药生产实习的意义、目标、要求及安全注意事项。本书为学生提供直观、贴切的专业视角，并作为参与制药生产实习的第一手参考资料。《制药生产实习指导——药物制剂》可作为药学、药物制剂、制药工程专业实习指导用书，也可作为药学相关技术人员培训与参考用书。